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瑞士罗卓尼克RMS监测系统符合FDA医药行业验证

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RMS 罗卓尼克 ROTRONIC 点击下载
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主要特点

任何 PST 测量设备集成到 Rotronic 监测系统(RMS)中,即可进行实时监控和报警。得益于公共和专有 SaaS 或本地部署的解决方案,RMS 可确保数据完整性,并帮助相关公司遵守 FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 要求。


RMS 软件

我们为客户提供云和本地解决方案。云解决方案托管给外部安全认证的瑞士IT合作伙伴。

本地解决方案集成到客户的 IT 环境中。因此,RMS 架构非常灵活,可针对各种可能的应用进行相应地设计,并可靠地满足从简单到监管严格的要求。



技术参数

RMS 硬件

RMS 局域网和无线设备旨在确保完美的数据完整性。由于以下诸多特性,数据完整性是最高水平的,并可以防范任何风险:

  • 测量精度高

  • 探头与记录器之间实现数字通信(系统识别序列号、校验特性等信息)

  • 在板存储器

  • 24 DC、PoE(仅限于局域网设备)和电池供电

  • 网络加密通信

  • 所有信息都存储在 SQL 数据库中(IT 安全性由我们的认证托管合作伙伴或客户提供保证)。

  • HTTPS 访问 RMS 软件。

RMS 系统为所有用户提供灵活性:

  • 通过模数转换器集成任何模拟设备。

  • 集成任何 MODBUS TCP 设备(如果协议可用)。

  • 集成 JSON 文件。